W badaniu oceniana jest kombinacja leczenia 2 produktami badanymi. Pierwszy z nich podawany jest we wlewie dożylnym co tydzień przez pierwsze 4 tygodnie a następnie co 2 tygodnie. Drugi podawany jest we wlewie dożylnym co 2 tygodnie.
Schemat wizyt pacjenta w badaniu obejmuje okres przesiewowy, 5 wizyt w ciągu pierwszego miesiąca leczenia oraz 2 wizyty miesięcznie na dalszym etapie leczenia.
Główne kryteria udziału w badaniu to:
- potwierdzony histologicznie lub cytologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca (dowolny typ histologiczny), a także przerzutowy NDRP w chwili włączenia do badania.
co najmniej jedna mierzalna zmiana nowotworowa - Kohorta A: W guzie uczestnika musi występować mutacja EGFR z delecją w eksonie 19 lub mutacja L858R oraz progresja choroby w trakcie lub po zakończeniu standardowego leczenia z zastosowaniem TKI EGFR 3. generacji i po chemioterapii opartej na pochodnych platyny.
- Kohorta B: U uczestnika musi występować guz bez stwierdzonych pierwotnych mutacji kierujących i musi u niego występować ekspresja PD-L1 na poziomie ≥50%, a także nie może on wcześniej otrzymywać leczenia w stadium choroby przerzutowej.
Więcej szczegółów można znaleźć na stronie clinicaltrials.gov (NCT05908734)
Jeśli jesteś zainteresowana/y do udziału w badaniu, uprzejmie proszę o kontakt bezpośrednio z ośrodkiem prowadzącym badanie:
| Ośrodek | Kontakt |
|---|---|
| Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy, 02-781 Warszawa | Prof. Dariusz Kowalski Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript. +48 22 546 27 58 |
| INSTYTUT GENETYKI I IMUNOLOGII GENIM, 20-609 Lublin | Dr Izabela Chmielewska Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript. +48 888 591 097 |
| Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandów, 60-569 Poznań | Dr Katarzyna Stencel +48 61 66 54 242 |
